Louis MONNIER, Montpellier
Battelino T et al. Continuous glucose monitoring and metrics for clinical trials: an international consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol 2023 ; 11 : 42-57.
Les grands essais interventionnels randomisés et contrôlés (RCT pour « Randomized Controlled Trials ») pratiqués dans le diabète sucré sont destinés à évaluer l’efficience (efficacité + sécurité) d’un nouveau médicament antidiabétique par rapport à un comparateur (placebo ou autre antidiabétique plus ancien et homologué). L’évaluation de l’efficacité (l’une des composantes de l’efficience) sur le contrôle des désordres glycémiques est restée pendant de nombreuses années limitée à l’analyse des effets obtenus sur l’HbA1c considérée comme le « gold standard » et à celle des profils glycémiques discontinus réalisés à partir de mesures glycémiques pratiquées plusieurs fois par jour en intégrant les périodes de jeûne, inter- et postprandiales. Ces profils pouvaient être établis quotidiennement par autocontrôle glycémique ou de manière beaucoup plus espacée (mensuellement par exemple) par dosage en laboratoire de prélèvements sanguins.
L’avènement et le développement sans cesse croissant de la nouvelle technologie de l’enregistrement glycémique continu en ambulatoire (CGM pour « Continuous Glucose Monitoring ») a profondément redistribué les cartes en permettant de proposer de nouveaux critères d’équilibre glycémique…………………